《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在善哉善哉是什么意思啊，阿弥陀佛善哉善哉善哉是什么意思(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)善哉善哉是什么意思啊，阿弥陀佛善哉善哉善哉是什么意思统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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